Shanghai:688180

君實生物特瑞普利單抗獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會積極意見支持其用于晚期鼻咽癌和食管癌的一線治療

上海2024年7月26日 /美通社/ -- 君實生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗(歐洲商品名:LOQTORZI?)的上市許可申請(MAA...

2024-07-26 22:52 7603

君實生物宣布特瑞普利單抗用于晚期肝細胞癌一線治療的新適應癥上市申請獲受理

上海2024年7月17日 /美通社/ -- 北京時間2024年7月17日,君實生物(1877.HK,688180.SH)宣布,國家藥品監督管理局(NMPA)已于今日受理公司自主研發的抗PD-1單抗藥...

2024-07-17 20:44 7408

君實生物宣布特瑞普利單抗三陰性乳腺癌適應癥在中國獲批

上海2024年6月25日 /美通社/ -- 北京時間2024年6月25日,君實生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物 特瑞普利單抗注射液(拓益?)聯合注射用...

2024-06-25 21:06 4923

君實生物宣布特瑞普利單抗小細胞肺癌適應癥在中國獲批

上海2024年6月12日 /美通社/ -- 北京時間2024年6月12日,君實生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物 特瑞普利單抗注射液(拓益?)聯合依托泊...

2024-06-12 18:17 7291

君實生物特瑞普利單抗聯合貝伐珠單抗一線治療晚期肝癌3期臨床研究達到主要研究終點

顯著延長患者的PFS和OS 上海2024年6月11日 /美通社/ -- 北京時間2024年6月11日,君實生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利...

2024-06-11 20:08 5967

泌尿腫瘤免疫治療高峰論壇暨君實生物拓益?腎癌適應證上市會成功召開

上海2024年5月13日 /美通社/ -- 2024年5月12日,泌尿腫瘤免疫治療高峰論壇暨拓益? 腎癌適應證上市會在珠海成功召開,會議匯聚全國泌尿腫瘤領域知名專家學者,圍繞泌尿腫瘤免疫治療的最新前沿...

2024-05-13 08:44 4613

香港衛生署藥物辦公室受理君實生物特瑞普利單抗上市許可申請

上海2024年4月24日 /美通社/ -- 君實生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯合順鉑/吉西他濱作為轉移性或復發性局部晚期鼻咽癌成人患...

2024-04-24 18:07 3271

我國首個腎癌免疫療法獲批,君實生物拓益?為中國患者帶來新選擇

上海2024年4月7日 /美通社/ -- 北京時間2024年4月7日,君實生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物 特瑞普利單抗注射液(拓益?)聯合阿昔替尼用...

2024-04-07 15:49 8241

新加坡衛生科學局受理君實生物特瑞普利單抗上市許可申請

上海2024年2月1日 /美通社/ -- 北京時間2024年2月1日,君實生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯合順鉑/吉西他濱作為轉移性或...

2024-02-01 17:42 12467

兩度登頂JAMA主刊,君實生物特瑞普利單抗建立肺癌圍手術期治療新模式

上海2024年1月17日 /美通社/ --?當地時間2024年1月16日,由上海交通大學醫學院附屬胸科醫院陸舜教授牽頭開展的特瑞普利單抗聯合化療用于可切除非小細胞肺癌(NSCLC)圍手術期治療的Ⅲ期...

2024-01-17 12:00 8223

君實生物特瑞普利單抗獲批我國首個肺癌圍手術期療法

上海2024年1月2日 /美通社/ -- 北京時間2024年1月2日,君實生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物 特瑞普利單抗注射液(拓益?)聯合化療圍手術...

2024-01-02 21:20 8901

君實生物宣布拓益?3項新增適應癥、民得維?納入新版國家醫保目錄

上海2023年12月13日 /美通社/ -- 北京時間2023年12月13日,君實生物(1877.HK,688180.SH)宣布,公司兩款創新藥產品成功納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品...

2023-12-13 19:47 10475

澳大利亞藥品管理局受理特瑞普利單抗上市許可申請

上海2023年12月1日 /美通社/ -- 北京時間2023年12月1日,君實生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯合順鉑/吉西他濱作為轉移...

2023-12-01 19:15 10865

JUPITER-02研究榮登JAMA主刊,君實生物特瑞普利單抗成就復發/轉移性鼻咽癌一線治療新標準

上海2023年11月29日 /美通社/ -- 當地時間2023年11月28日,由中山大學腫瘤防治中心徐瑞華教授牽頭開展的JUPITER-02研究的預設總生存分析結果(3年生存隨訪)獲得全球頂尖權威期...

2023-11-29 09:29 5323

君實生物新冠口服藥民得維?第2項三期研究結果榮登《柳葉刀-感染病學》

上海2023年11月23日 /美通社/ -- 北京時間2023年11月23日,國際感染病學期刊排名第一的《柳葉刀-感染病學》(The Lancet Infectious Diseases,影響因子:...

2023-11-23 09:18 5609

君實生物宣布特瑞普利單抗獲得美國FDA批準上市

* 特瑞普利單抗是美國首個且唯一獲批用于鼻咽癌治療的藥物,填補了美國鼻咽癌的治療空白 * 特瑞普利單抗是FDA批準上市的首個中國自主研發和生產的創新生物藥 * 特瑞普利單抗是君實生物第二款...

2023-10-30 09:51 4571

君實生物宣布特瑞普利單抗一線治療黑色素瘤Ⅲ期研究達到主要研究終點

上海2023年9月25日 /美通社/ -- 北京時間 2023年9月25日,君實生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗對比達卡巴嗪一線治療不可切...

2023-09-25 20:14 5066

君實生物特瑞普利單抗用于小細胞肺癌一線治療的上市申請獲受理

上海2023年7月19日 /美通社/ -- 北京時間2023年7月19日,君實生物(1877.HK,688180.SH)宣布,國家藥品監督管理局(NMPA)已受理公司自主研發的抗PD-1單抗藥物 特...

2023-07-19 17:18 5526

君實生物特瑞普利單抗用于晚期腎細胞癌一線治療的新適應癥上市申請獲受理

上海2023年7月11日 /美通社/ -- 北京時間2023年7月11日,君實生物(1877.HK,688180.SH)宣布,國家藥品監督管理局(NMPA)已于近日受理公司自主研發的抗PD-1單抗藥...

2023-07-11 17:14 6416

君實生物宣布與植恩生物就昂戈瑞西單抗達成商業化合作

上海2023年7月4日 /美通社/ --?北京時間2023年7月4日,君實生物(1877.HK,688180.SH)宣布與植恩生物簽署合作協議,雙方將在中國大陸地區對抗PCSK9單抗藥物昂戈瑞西單抗...

2023-07-04 17:30 7863